Медицина

Медицина и астрология

Анализ эффективности Навельбина у больных распространенным
22
июня

Анализ эффективности Навельбина у больных распространенным раком МЖ с различной локализацией опухолевых поражений позволил установить высокую эффективность Навельбина при метастазах в лимфоузлы (63-78%), кожу (40-100%) и мягкие ткани у 50%. Частота объективного ответа при висцеральных поражениях также оказалась высокой: при метастазах в легкие 50-75%, в печень 25-50%. Высокая активность и умеренная токсичность Навельбина в режиме монотерапии при распространенном раке МЖ послужила основанием для его изучения в различных комбинациях с другими цитостатиками. По данным клинических исследований II фазы, наибольшая эффективность химиотерапии распространенного рака МЖ достигнута при использовании комбинации Навельбина с антрациклинами, при этом частота общего эффекта составляет 7080%, в том числе полный регресс опухолевого процесса выявлен у 7-35% больных. Медиана длительности ремиссии в этих исследованиях составила от 9 до 16 месяцев, а медиана выживаемости от 22 до 31 месяцев. При этом у больных раком молочной железы с висцеральными метастазами частота общего ответа составила 6681%. Эффективность комбинации Навельбина с антрациклинами была подтверждена в двух рандомизированных сравнительных исследованиях III фазы.

Использование комбинации Навельбин + доксорубицин у больных раком МЖ с метастазами в печень обеспечивала в 1,5 раза большую выживаемость по сравнению с FAC, а комбинация Навельбин + эпирубицин обеспечивала увеличение медианы времени до прогрессирования на 2 месяца по сравнению с монотерапией эпирубицином. Таким образом, опубликованные данные многоцентровых клинических исследований по оценке противоопухолевой активности Навельбина в качестве средства терапии больных раком МЖ свидетельствуют о высокой эффективности препарата и его комбинации с антрациклинами, при незначительной токсичности. Однако отечественный опыт использования Навельбина ограничен клиническими исследованиями, проводившимися в рамках многоцентровых международных исследований винорелбина в режиме монотерапии, а также одним исследованием комбинации Навельбин + доксорубицин, проведенным в рамках фармакоэкономической оценки химиотерапии рака МЖ. В связи с изложенным, целью настоящего многоцентрового, открытого, нерандомизированного исследования явилась оценка возможности повышения эффективности лечения больных распространенным и диссеминированным раком МЖ при использовании в качестве химиотерапии первой линии комбинации Навельбина и доксорубицина. Материал и методы Отбор больных гистологически подтвержденный распространенный рак молочной железы (IIIB стадия или локорегиональные рецидивы и метастазы, не подлежащие хирургическому лечению или лучевой терапии, и/или метастатические формы рака МЖ); наличие не менее одного очага опухолевого поражения, доступного двухмерному измерению (кроме одиночного, оцениваемого метастаза в кость); , тромбоцитов более 100000/мм , гемоглобина более 10 г/дл), печени и почек. Всем больным, включенным в исследование, проводилось лечение по схеме: навельбин Д1, Д8, внутривенно капельно в небольшом разведении в течение 6–10 минут; доксорубицин Д1, внутривенно капельно по методике, рекомендованной производителем; продолжительность цикла – 21 день. Полный курс лечения включал девять циклов химиотерапии. Профилактическое назначение антиэметиков осуществлялось в соответствии с методиками, принятыми в центрах, участвовавших в исследовании.



Комментирование закрыто.


<